Protocolos

En SYNLAB, nos distinguimos por el soporte continuo que brindamos a las necesidades del Patrocinador. Al respecto, un coordinador de proyecto junto a un equipo especial de estudios gestionará los aspectos operativos.

Estas son sus principales características:

1. GESTIÓN DE PROYECTOS: SOPORTE DE ESTUDIOS

• Desarrollo de presupuestos y contratos, según las especificaciones del protocolo.
• Diseño y preparación del plan específico para cada estudio.
• Diseño y redacción de manuales de laboratorio.
• Diseño de equipos de recolección y transporte de muestras, formularios de solicitud (requisition forms) y envíos correspondientes.
• Entrenamiento en el Centro de Investigación o en la reunión de investigadores en la recolección y manejo de muestras biológicas.
• Plataforma instrumental de última generación.
  Servicio de 6 días a la semana y 7 días para los casos de requerimientos especiales previamente acordados.

2. GESTIÓN Y CONSERVACIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS 

• Experiencia en el manejo de especímenes de distintos tipos y envío a centros de procesamiento externos.
• Preparación, conservación y administración de muestras de distinto origen, incluso de biopsias o sangre.
• Conservación de muestras a temperatura controlada: -20°C, -70°C.
• Conservación de muestras en Nitrógeno Líquido.
• Gestión de muestras y conservación, según necesidades.
• Recuperación y preparación de muestras para envíos al exterior (PK, DNA, entre otros).
• Apoyo logístico para exportación de muestras biológicas.
• Eliminación de muestras, según disposiciones locales vigentes.
  Selección de personal entrenado en transporte y envío de muestras, según normas IATA.

3. DISTRIBUCIÓN Y LOGÍSTICA

• Armado de equipos de extracción y transporte.
• Preparación de los materiales necesarios, de acuerdo a cada protocolo.
• Impresión y distribución de documentación en general: requisition forms, etiquetas, etcétera.
• Recolección de muestras y traslado al Laboratorio Central.
• Acondicionamiento y preparación de envíos al exterior.

4. QA/QC: GESTIÓN DE CALIDAD/CONTROL DE CALIDAD

• Certificación ISO 9001 “Certificación ISO 9001: 2015 – “Sistemas de Gestión de Calidad”
• Acreditación 15189 – en nuestras operaciones en INSN-SB – “Requisitos particulares para la calidad y la competencia en laboratorios clínicos” – EMA
• Acreditación 15189 – en nuestro Laboratorio Central, Jesús María – “Requisitos particulares para la calidad y la competencia en laboratorios clínicos” – INACAL
• Cumplimiento con las BPC y BPL, de acuerdo a la norma ISO9001
• Área de Gestión de la Calidad: SOP’s.
• Participación en Programas de Competencia: nacional e internacional.
• Participación en Estudios de Correlación de pruebas.

5. SOLICITE MÁS INFORMACIÓN / PRESUPUESTO

Si necesita ponerse en contacto con uno de nuestros representantes, comuníquese con nuestra Central Telefónica Clinical Trials a los siguientes teléfonos: (511) 203 5900 ANEXOS: 5941 y 5942, Nuestro número de fax es: (511) 203 5907 , o puede escribirnos a protocolos@synlab.pe